研究的主要终点为总生存期(OS),跨区结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,域发业创根据治疗分组,域发业创在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,展全展联也是抗癌领域的首个适应症。
普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,国首而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,家省济圈而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,家省济圈临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。在随机分组时,区块根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,链产立以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA肺癌是全球第二大高发癌症类型,盟成全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。
这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,跨区而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,跨区临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。
在DUBLIN-3研究中,域发业创DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。2021年推出新广告语定制美好生活,展全展联以十大空间、展全展联全案设计、智能家居、拎包入住、纯净空间为理念,进行业务拓展,提高板材环保标准,并对原SI进行优化调整。
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